אנחנו מבטיחים תאימות כדי שתוכלו ליהנות משקט נפשי.

ברור לנו שהתאימות של התוכנה שלכם לתקנות ה-FDA ולעקרונות ה-GDPR חיונית לפעילות העסקית. מומחי ה-QA המיומנים שלנו הם בעלי ידע עשיר וניסיון רב שיעזרו לכם לעמוד בדרישות התאימות.

איך אנחנו יכולים לעזור

אנחנו נעזור לכם להשיג את כל אישורי ה-FDA הנחוצים.

נעזור לכם להשיג תאימות לתקנות ה-FDA כדי לבנות אמון בקרב הלקוחות שלכם. ניישם גם תוכנית תיקון בארגון כולו ובפעילויות ה-IT כדי לעזור לכם להשיג תאימות לתקנות ה-GDPR בעזרת תהליך הנדסת האיכות המקצועי שלנו.

  • קבלו תוכנית תיקון מבוססת סיכונים לעמידה בתקנות ה-GDPR.

  • בנו אמון בקרב הלקוחות ושפרו את המוניטין של המותג.

  • האיצו את מהירות ההפצה בלי להתפשר על ביצועי האיכות.

  • הגנו על הנתונים החיוניים שלכם באמצעות שיטות עבודה לאבטחת סייבר חסינה.

בנו אמון בקרב הלקוחות ובמותג שלכם.

הבטיחו עמידה מלאה בתקנות ה-GDPR וה-FDA בעזרת הפתרונות הטובים ביותר מסוגם לבדיקות תוכנה. מומחי ה-QA המיומנים שלנו מבטיחים את התאימות של מותגים גלובליים מובילים רבים.

עקבו אחרי נקודות תורפה ותקנו אותן.

אנחנו דואגים לניהול ולניטור של סגנון ה-QA של המכשור הרפואי שלכם ונשמור על בטיחות המערכות החיוניות לפעילות העסקית שלכם.

צוות בדיקות
צוות בדיקות
צוות בדיקות
צוות בדיקות
הפתרונות שלנו

נדאג לדרישות התאימות שלכם.

חברנו ל-Searchlight כדי לעזור לכם להשיג תאימות לתקנות ה-GDPR עבור כל דרישות הנתונים שלכם באיחוד האירופי ובבריטניה. אנחנו תומכים ביצרני המכשור הרפואי המהימנים ביותר בעולם בעזרת אישורי תאימות מוצלחים לתקנות ה-FDA. תהליך ה-Quality Engineering הטוב ביותר מסוגו מבטיח שתעברו בקלות כל ביקורת של ה-FDA.

מגינים על הנתונים החיוניים לפעילות העסקית

אנחנו מגינים על נכסי הנתונים שלכם באמצעות Quality Engineering קפדני כדי להבטיח שכל התכונות בפונקציית התוכנה שלכם עומדות בעקרונות ה-GDPR. אנחנו עוזרים להפחית את הסיכונים העסקיים של הפרות נתונים על-ידי זיהוי פרצות אבטחה פוטנציאליות.

דואגים ל-QMS שלכם

נגדיר, נבנה וננהל את מערכות ניהול האיכות שלכם כדי להבטיח תאימות מלאה לתקנות ה-FDA.

משפרים את תהליך האימות והתיקוף (V&V)

נתכנן, נבצע וננטר את תהליך האימות והתיקוף (V&V) של מערכת ה-QA בשלב הספרינט תוך התמקדות מיוחדת בתיעוד, כדי להבטיח תאימות לתקנות ה-FDA.

אישורי FDA

הודות לשירותי הבדיקות שלנו, תבחינו בשיפור משמעותי בניהול הבדיקות ובתיעוד הנלווה שיאפשרו לכם לעבור בהצלחה את הביקורות של ה-FDA.

היכולות שלנו

איך עוד נוכל לעזור לכם?

ספרו לנו מה הצרכים והדרישות שלכם ונתאים לכם פתרון שיהפוך את חייכם לקלים יותר.

דברו עם מומחה

מומחים לבדיקות תאימות עומדים לרשותכם.

רק תשאלו.